FiveRingsは医師主導の治験や臨床研究の支援を中核事業と位置付けて事業を展開しています。医師主導治験を実施する際には、企業治験の際に製薬企業が実施している業務のほぼ同様の業務を医師自らが行うことが求められます。FiveRingsはこれらの業務を医師主導治験を計画されている先生方とともに考え、具体的な方策を見出し、治験を進めていきます。
FiveRingsは医師主導治験の治験調整委員会事務局（研究事務局）として機能し、治験の立ち上げから運営、終了に至る全てのプロセスを適正に管理し、質の高い医師主導治験の実施に主体的に貢献します。
＊医師主導治験とは
医師が自ら計画し、規制当局に届出た上で実施するという形態の治験です。
製薬企業が行う治験と同様に薬機法、GCP等の関連規制に従い厳格に実施することが必要です。
治験で得られたデータは将来の製造販売承認の申請に利用することができます。
製薬企業が積極的に治験を行わない又は行うことができないような治療薬に対して、医師が自らその効果を確認する治験を実施できるということは、より有効な治療薬開発の可能性が大きくなったものです。
医師が自ら治験を実施するためには、医師が治験に必要となる各種文書を作成したり、規制当局への対応を行うことも同時に求められるもので、相応の医師への負担が発生します。
